O.N.D.A garantisce, nell'ambito delle previsioni normative, che il trattamento dei dati personali si svolge nel rispetto dei diritti e delle libertà fondamentali, nonché della dignità dell'interessato, con particolare riferimento alla riservatezza, all'identità personale, al diritto ed alla protezione dei dati personali.

OPERAZIONI DI TRATTAMENTO E RELATIVE FINALITA'
Tutte le informazioni personali da Voi forniteci sono il risultato di una vostra libera scelta; non disponiamo di mezzi illeciti per ottenere queste informazioni senza il Vostro consenso. Le informazioni derivante dalla compilazione del form vengono utilizzate esclusivamente per rispondere alla Vostre domande o per soddisfare le Vostre richieste; solo previa manifestazione espressa del consenso da parte Vostra, la nostra società potrà utilizzare i Vostri dati personali per finalità quali invio di informazioni di carattere promozionale e commerciale, ovvero relative a nuove offerte di prodotti o servizi; infine, solo previa ulteriore manifestazione del proprio specifico consenso, i Vostri dati personali potranno essere messi a disposizione dei nostri partner commerciali in grado di trasmettere informazioni utili o di inviare materiale promozionale di Vostro interesse.

MODALITA' DI TRATTAMENTO
Il trattamento dei dati personali potrà effettuarsi con o senza l'ausilio di mezzi elettronici e comunque automatizzati, e comprenderà tutte le operazioni necessarie al trattamento in questione previste all'art. 4 comma 1, lettera a, D.Lgs. 30 giugno 2003 nr. 196 (si definisce "trattamento" qualunque operazione o complesso di operazioni, effettuati anche senza l'ausilio di strumenti elettronici, concernenti la raccolta, la registrazione, l'organizzazione, la conservazione, la consultazione, l'elaborazione, la modificazione, la selezione, l'estrazione, il raffronto, l'utilizzo, l'interconnessione, il blocco, la comunicazione, la diffusione, la cancellazione e la distruzione di dati, anche se non registrati in una banca di dati); in ogni caso il trattamento sarà effettuato nell'osservanza di ogni misura cautelativa, che ne garantisca la sicurezza e la riservatezza. I dati personali saranno trattati esclusivamente dal personale incaricato del trattamento nominati direttamente dal Titolare del trattamento, O.N.D.A., la quale ha predisposto tutte le misure minime di sicurezza informatica necessarie per ridurre al minimo il rischio di violazione della privacy dei suoi utenti da parte di terzi, aggiornate costantemente e ogniqualvolta si dimostri indispensabile.

AMBITO DI CONOSCENZA DEI VOSTRI DATI
Possono venire a conoscenza dei Vostri dati esclusivamente soggetti nominati dalla scrivente O.N.D.A., titolare del trattamento, in qualità di responsabili o incaricati del trattamento.

COMUNICAZIONE E DIFFUSIONE
I Vostri dati potranno eventualmente da noi essere comunicati, con tale termine intendendosi il darne conoscenza ad uno o più soggetti determinati, nei seguenti termini:

• a soggetti che possono accedere ai dati in forza di disposizione di legge, di regolamento o di normativa comunitaria, nei limiti previsti da tali norme.
• a soggetti che hanno necessità di accedere ai Vostri dati per finalità ausiliarie al rapporto che intercorre tra Voi e noi, nei limiti strettamente necessari per svolgere i compiti ausiliari (si citano a titolo indicativo gli istituti di credito e gli spedizionieri).
• a soggetti nostri consulenti, nei limiti necessari per svolgere il loro incarico presso la nostra organizzazione, previo nostra lettera di incarico che imponga il dovere di riservatezza e sicurezza.

I Vostri dati non verranno da noi diffusi, con tale termine intendendosi il darne conoscenza a soggetti indeterminati in qualunque modo, anche mediante la loro messa a disposizione o consultazione.

OBBLIGHI PREVISTI DAL REGOLAMENTO EUROPEO 745/17 PER IL DISTRIBUTORE DI DISPOSITIVI MEDICI
Gli art. 14 e art.25 del Regolamento Europeo 745/17 sui dispositivi medici prevedono per il distributore i seguenti obblighi:

• Verificare, prima di mettere un dispositivo a disposizione sul mercato, che: a) sia stata apposta la marcatura CE al dispositivo e sia stata redatta la dichiarazione di conformità UE; b) il dispositivo sia corredato delle etichette, dell'UDI (se del caso) e delle istruzioni per l'uso da noi fornite a norma dell'Art.10 paragrafo 11 del Reg. Eu. 745/2017.
• Qualora un dispositivo non sia conforme al Reg. Eu. 745/2017, il distributore non metterà tale prodotto a disposizione sul mercato fino a quando non sia stato reso conforme e informerà il fabbricante entro un termine massimo di 24 ore.
• Se ritiene o ha motivo di credere che il dispositivo presenti un rischio grave o che sia falsificato, informa anche l'autorità competente dello Stato membro in cui è stabilito.
• Qualora ritenga che un dispositivo messo a disposizione sul mercato non sia conforme al Reg. Eu. 745/2017 si impegna ad informarne il fabbricante entro il termine massimo di 24 ore e si impegna altresì a cooperare con il fabbricante al fine di assicurare che siano adottate le azioni correttive necessarie per rendere conforme tale dispositivo, ritirarlo o richiamarlo, a seconda dei casi.
• Si impegna a garantire, per il periodo in cui un dispositivo è sotto la sua responsabilità, che vengano rispettate le condizioni di immagazzinamento e/o di trasporto stabilite in etichetta e nelle istruzioni.
• Qualora riceva reclami o segnalazioni da parte di operatori clinici e/o utilizzatori in merito a presunti incidenti relativi a dispositivi messi a disposizione sul mercato, dovrà trasmette immediatamente queste informazioni al fabbricante e dovrà mantenere il fabbricante informato sul monitoraggio dei dati provenienti dal mercato. Si impegna inoltre a mantenere un registro dei reclami, dei dispositivi non conformi oltre che dei richiami e dei ritiri.
• Qualora necessario, si impegna a collaborare con l'autorità competente fornendo tutte le informazioni e la documentazione di cui dispone per dimostrare la conformità del prodotto immesso sul mercato. Su richiesta dell'Autorità competente si impegna a fornire a titolo gratuito campioni del dispositivo e/o a garantire l'accesso al dispositivo.
• Si impegna a collaborare con il fabbricante nel mantenere un appropriato livello di tracciabilità dei prodotti. Nel caso in cui preveda di rivolgersi a dei sub-fornitori dovrà prevedere con essi un accordo per il rispetto di quanto elencato sopra anche da parte dei sub-fornitori.
• Si impegna a cooperare con il fabbricante per mantenere un appropriato livello di tracciabilità dei prodotti garantendo di poter identificare ogni operatore economico, istituzione sanitaria e/o operatore sanitario cui è stato fornito direttamente il dispositivo.
• Il distributore non è autorizzato a riconfezionare i prodotti, i quali vengono consegnati già pronti per essere immessi sul mercato.